W związku z nadchodzącymi zmianami prawa dotyczącego produktów leczniczych weterynaryjnych (PLW) rośnie zainteresowanie lekarzy weterynarii i producentów drobiu tym tematem.

W dniu 28 stycznia 2022 roku zaczną obowiązywać przepisy Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dotychczas obowiązującą dyrektywę 2001/82/WE.1

Rozporządzenie jest aktem prawnym, które zobowiązuje kraje członkowskie do stosowania go z mocą ustawy. Inaczej jest w przypadku dyrektyw. Te wyznaczają jedynie kierunki zmian, które kraje członkowskie mogą następnie wykorzystać i dopasować do swoich potrzeb. Dyrektywa nic nie narzuca.

Piśmiennictwo:

1.Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/ - https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/?uri=CELEX:32019R0006

2. TACKLING DRUG-RESISTANT INFECTIONS GLOBALLY: FINAL REPORT AND RECOMMENDATIONS / THE REVIEW ON ANTIMICROBIAL RESISTANCE CHAIRED BY JIM O’NEILL, MAY 2016 - https://amr-review.org/sites/default/files/160525_Final%20paper_with%20cover.pdf

3. ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/… z dnia 26.5.2021 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 przez ustanowienie kryteriów określania środków przeciwdrobnoustrojowych, które mają być zarezerwowane do leczenia niektórych zakażeń u ludzi. - https://data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-9216-2021-INIT/pl/pdf i ZAŁĄCZNIK do rozporządzenia delegowanego Komisji uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 przez ustanowienie kryteriów określania środków przeciwdrobnoustrojowych, które mają być zarezerwowane do leczenia niektórych zakażeń u ludzi -https://data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-9216-2021-ADD-1/pl/pdf

4. Rezolucja dotycząca aktu delegowanego MOTION FOR A RESOLUTION - https://martin-haeusling.eu/images/210706_Draft_resolution_-_Objection_DA_on_antimicrobials_2021.pdf

5. Kategoryzacja antybiotyków stosowanych u zwierząt - https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/infographic-categorisation-antibiotics-use-animals-prudent-responsible-use_pl.pdf

6. Stanowisko członków EPRUMA wobec rezolucji ENVI zmuszającej KE do przeredagowania tekstu aktu delegowanego w sprawie kryteriów określania środków przeciwdrobnoustrojowych, które mają być zarezerwowane do leczenia niektórych zakażeń u ludzi - https://epruma.eu/home/news-and-events/news/epruma-disappointed-at-meps-lack-of-regard-for-animal-health-and-welfare-and-rejection-of-science/

7. Niebezpieczne środki w leczeniu zwierząt - poza kontrolą - https://www.nik.gov.pl/aktualnosci/niebezpieczne-srodki-w-leczeniu-zwierzat-poza-kontrola.html

8. ESVAC 2020. Sales of veterinary antimicrobial agents in 31 European countries in 2018 - https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/sales-veterinary-antimicrobial-agents-31-european-countries-2018-trends-2010-2018-tenth-esvac-report_en.pdf

9. Competitive Exclusion in poultry - https://www.ceinpoultry.com/about/

10. Salmonella – A Brief Summary March 2002, Acta Veterinaria Scandinavica 43(Suppl 1) https://www.researchgate.net/publication/26454625_Salmonella_-_A_Brief_Summary